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青连宁心胶囊的质量标准研究
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| 篇名： | 青连宁心胶囊的质量标准研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立青连宁心胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中黄连、青蒿进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中青蒿素的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（45 ∶ 55，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为260 nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μl。结果： 黄连、青蒿的TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。青蒿素检测质量浓度线性范围为5.62～56.2 μg/ml（r＝0.999 4）；精密度、稳定性、重复性的RSD＜1.0％；加样回收率为97.46％～99.72％（RSD＝0.75％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于青连宁心胶囊的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standard of Qinglian ningxin capsule. METHODS： TLC was adopted for the qualitative identification of Coptis chinensis and Artemisia carvifolia. HPLC was used for the content determination of artemisinin： column was Diamonsil C18 with mobile phase of methanol-phosphate buffer solution （45 ∶ 55，V/V） at a flow rate of 1.0 ml/min， detection wavelength was 260 nm， column temperature was 30 ℃，and injection volume was 10 μl. RESULTS： The TLC spots of C. chinensis and A. carvifolia were clear and well separated， negative control without interference. The linear range of artemisinin was 5.62-56.2 μg/ml（r＝0.999 4）；RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 1.0％； recovery was 97.46％-99.72％ （RSD＝0.75％，n＝6）. CONCLUSIONS： The satandard can be used for the quality control of Qinglian ningxin capsule. |
| 期刊： | 2016年第27卷第33期 |
| 作者： | 司席席，孙洪胜，曹广尚，陈倩倩，刘丹 |
| AUTHORS： | SI Xixi，SUN Hongsheng，CAO Guangshang，CHEN Qianqian，LIU Dan |
| 关键字： | 青连宁心胶囊；青蒿素；高效液相色谱法；薄层色谱法；质量标准 |
| KEYWORDS： | Qinglian ningxin capsule； Artemisinin； HPLC； TLC； Quality standard |
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