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PIVAS使用非PVC双阀软袋包装输液后的无菌检查研究
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| 篇名： | PIVAS使用非PVC双阀软袋包装输液后的无菌检查研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：研究静脉药物集中调配中心（PIVAS）使用非PVC双阀软袋包装输液后的无菌检查情况。方法：按照输液的包装类型和配制环境将试验分为3组，每组320份。第1组采用非PVC双阀软袋葡萄糖液，于PIVAS配制；第2组采用非PVC双阀软袋葡萄糖液，于病区配制；第3组采用塑瓶葡萄糖液，于病区配制。穿刺1、3、6、9次后将输液成品（n＝80）分别放置在病区环境中0、2、4、6 h（n＝20），按照2010版《中国药典》（二部）无菌检查法项下薄膜过滤法进行无菌检查，并分析3组输液穿刺9次时的污染情况。结果：第1组无菌生长，第2、3组阳性检出率分别为2.5％和3.8％（n＝320）；穿刺1、3、6、9次后各组总的阳性检出率分别为0、0.4％、0.4％、7.5％（n＝240），第1组阳性检出率均为0（n＝80），第2组分别为0、1.25％、0、8.75％（n＝80），第3组分别为0、0、1.25％、13.75％（n＝80）；穿刺9次时分别放置0、2、4、6 h后第1组的阳性检出率均为0（n＝20），第2组分别为25％、5％、0、5％（n＝20），第3组分别为5％、15％、5％、30％（n＝20）。结论：在PIVAS使用非PVC双阀软袋输液可有效预防微生物污染。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To study sterility test after using Non-PVC bivalve soft-bag injection in PIVAS. METHODS： The test was divided into 3 groups according to the type of transfusion solution packaging and dispensing environment. Group 1 received Glucose solution using bivalve soft-bag， dispensed in PIVAS； group 2 received Glucose solution using bivalve soft-bag， dispensed in wards area； group 3 received Glucose solution using plastic bottle， dispensed in wards area. After puncturing 1， 3， 6， 9 times （n＝80）， finished products placed in ward for 0， 2， 4， 6 h （n＝20）， and then sterility test was conducted with membrane filtration method stated in second part of Chinese Pharmacopoeia （2010 edition）. Infusion contamination of 3 groups was analyzed at 9th puncture. RESULTS： The growth of bacteria was not found in group 1； the positive detection rate of group 2 and 3 were 2.5％ and 3.8％ （n＝320）. The total positive detection rates after puncturing 1， 3， 6， 9 times were 0， 0.4％， 0.4％， 7.5％ （n＝240）； the positive detection rates of group 1 were all 0， those of group 2 were 0，1.25％，0，8.75％ and those of group 3 were 0，0，1.25％，13.75％ （n＝80）. After 9 times of puncture， the positive detection rates of group 1 after placing 0， 2， 4， 6 h were all 0， those of group 2 were 25％，5％，0，5％； those of group 3 were 5％，15％，5％，30％ （n＝20）. CONCLUSIONS： The use of the Non-PVC bivalve soft-bag injection in PIVAS can effectively prevent microbial contamination. |
| 期刊： | 2016年第27卷第1期 |
| 作者： | 朱慧娟，黄蔚茹，张胜安，李荣，张爱玲，高巍，李艳玲 |
| AUTHORS： | ZHU Huijuan，HUANG Weiru，ZHANG Shengan，LI Rong，ZHANG Ailing，GAO Wei，LI Yanling |
| 关键字： | 静脉药物集中调配中心；非PVC双阀软袋包装输液；无菌检查 |
| KEYWORDS： | PIVAS； Non-PVC bivalve soft-bag injection； Sterility test |
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