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呼吸通口服液的质量标准提高研究
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| 篇名： | 呼吸通口服液的质量标准提高研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：提高呼吸通口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中百部、黄芩、牛蒡子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中黄芩苷的含量：色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（48 ∶ 52，V/V），流速为0.8 ml/min， 检测波长为280 nm， 柱温为25 ℃， 进样量为20 μl。结果：百部、黄芩、牛蒡子的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。黄芩苷检测进样量线性范围为0.378 0～3.779 5 μg（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为96.52％～104.95％（RSD＝1.28％，n＝9）。结论：提高的标准能更加有效地控制呼吸通口服液的质量。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standard for Huxitong oral solution. METHODS： TLC was conducted for the qualitative identification of Stemona japonica， Scutellaria baicalensis and Fructus arctii； HPLC was adopted for the content determination of baicalin： the column was Agilent Eclipse Plus-C18 with mobile phase of methanol-0.1％ phosphoric acid solution （48 ∶ 52，V/V） at a flow rate of 0.8 ml/min， the detection wavelength was 280 nm， column temperature was 25 ℃， injection volume was 20 μl. RESULTS： TLC spots of S. japonica， S. baicalensis and F. arctii were clear and well separated， with no interference in negative control. The linear range of baicalin was 0.378 0-3.779 5 μg （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2.0％； recovery was 96.52％-104.95％ （RSD＝1.28％，n＝9）. CONCLUSIONS： The improved standard can more effectively control the quality of Huxitong oral solution. |
| 期刊： | 2016年第27卷第36期 |
| 作者： | 景霞，许静，湛雯，孙芳 |
| AUTHORS： | JING Xia，XU Jing，ZHAN Wen，SUN Fang |
| 关键字： | 呼吸通口服液；质量标准；百部；黄芩；牛蒡子；薄层色谱法；黄芩苷；高效液相色谱法 |
| KEYWORDS： | Huxitong oral solution； Quality standard； Stemona japonica； Scutellaria baicalensis； Fructus arctii； TLC； Baicalin； HPLC |
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