Box-Behnken响应面法优化吲哚美辛固体脂质纳米粒处方-中国药房

Box-Behnken响应面法优化吲哚美辛固体脂质纳米粒处方

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篇名：	Box-Behnken响应面法优化吲哚美辛固体脂质纳米粒处方
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摘要：	目的：优化吲哚美辛固体脂质纳米粒处方。方法：以吲哚美辛为模型药物、山嵛酸甘油酯为油相、泊洛沙姆188和聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯为乳化剂，以浊度、包封率、载药量为指标，采用Box-Behnken响应面法优化处方中油相用量、乳化剂-油相比例、药物-油相比例。采用扫描电镜、差示扫描热分析（DSC）表征固体脂质纳米粒的理化性质。结果：最优处方的油相用量为0.91％，乳化剂-油相比例为1 ∶ 1，药物-油相比例为1 ∶ 5；所制吲哚美辛固体脂质纳米粒的浊度为1 025～1 030 NTU，包封率为98.94％～99.08％，载药量为2.43％～2.46％，粒径为181.5～182.3 nm，多分散性指数（PDI）为0.340～0.341（n＝3）；DSC结果显示吲哚美辛不是以结晶状态存在于固体脂质纳米粒中。结论：成功筛选出最优处方，制得吲哚美辛固体脂质纳米粒。
ABSTRACT：	OBJECTIVE： To optimize the formulation of indomethacin-loading solid lipid nanoparticle （SLN）. METHODS： Using indomethacin as model drug， glyceryl behenate as oil phase， poloxamer 188 and polyethylene glycol-12-hydroxystearic acid as emulsifier， with turbidity， entrapment efficiency and drug loading amount as index， Box-Behnken response surface methodology was used to optimize the amount of oil phase， emulsifier-oil phase ratio， drug-oil phase ratio. The physicochemical properties of SLNs were characterized by SEM and DSC. RESULTS： The optimal formulation was as follows as oil phase of 0.91％， emulsifier- oil ratio of 1 ∶ 1， drug-oil phase ratio of 1 ∶ 5. The turbidity， entrapment efficiency and drug loading amount of prepared nanoparticle were 1 025-1 030 NTU， 98.94％-99.08％， 2.43％-2.46％， respectively； particle size and polydispersity index （PDI） were 181.5- 182.3 nm and 0.340-0.341 （n＝3）. The results of DSC showed that indomethacin was not present in crystalline state dispersed into SLNs. CONCLUSIONS： The optimal formulation is screened successfully， and indomethacin-loaded SLNs have been prepared.
期刊：	2016年第27卷第22期
作者：	陈凯，李收，金凯，赵晶，郝吉福
AUTHORS：	CHEN Kai，LI Shou，JIN Kai，ZHAO Jing，HAO Jifu
关键字：	吲哚美辛；固体脂质纳米粒；Box-Behnken响应面法；优化处方
KEYWORDS：	Indomethacin； Solid lipid nanoparticle； Box-Behnken response surface methodology； Formulation optimization
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