0.03％他克莫司软膏的体外透皮吸收研究-中国药房

0.03％他克莫司软膏的体外透皮吸收研究

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篇名：	0.03％他克莫司软膏的体外透皮吸收研究
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摘要：	目的：研究0.03％他克莫司软膏经离体裸鼠皮的透皮吸收情况，并比较国产受试制剂与进口参比制剂的差异。方法：采用改良Franz扩散池法进行体外透皮试验，以高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS）测定国产受试制剂和进口参比制剂0.03％他克莫司软膏的体外透皮渗透量、渗透速率和滞后时间。结果：受试制剂与参比制剂的24 h体外透皮累积渗透量分别为（3 907±1 191）、（3 896±1 064） ng/cm2，渗透速率分别为186.7、182.9 ng/（cm2·h），滞后时间分别为1.95、2.00 h，二者差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：受试制剂有良好的透皮性能，其在裸鼠离体皮肤的透皮吸收性能与参比制剂相当。
ABSTRACT：	OBJECTIVE： To study the percutaneous absorption of 0.03％ Tacrolimus ointment， and to compare the difference of domestic test preparation and imported reference preparation. METHODS： Modified Franz diffusion cells were adopted in transdermal test in vitro； HPLC-MS method was used to determine permeation amount and rate in vitro， delay time of domestic test preparation and imported reference preparation 0.03％ Tacrolimus ointment. RESULTS： 24 h in vitro permeation amount of test and reference preparations were （3 907±1 191） and （3 896±1 064） ng/cm2； permeation rates were 186.7 and 182.9 ng/（cm2·h）； delay time were 1.95 and 2.00 h， respectively（P＞0.05）. CONCLUSIONS： Test preparation shows good percutaneous property， and is similar to reference preparation in penetration absorbency through nude mice skin.
期刊：	2016年第27卷第22期
作者：	张鹏威，苏文琴，邝少轶，刘玮
AUTHORS：	ZHANG Pengwei，SU Wenqin，KUANG Shaoyi，LIU Wei
关键字：	他克莫司软膏；体外透皮吸收；裸鼠；高效液体色谱-质谱法
KEYWORDS：	Tacrolimus ointment； Percutaneous absorption in vitro； Nude mice； HPLC-MS
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