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HPLC法测定比沙可啶肠溶片的含量及含量均匀度
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| 篇名： | HPLC法测定比沙可啶肠溶片的含量及含量均匀度 |
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| 摘要： | 目的：建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18，流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液（冰醋酸调pH至5.0）（55 ∶ 45，V/V），检测波长为265 nm，柱温为30 ℃，流速为1.0 ml/min，进样量为20 μl。结果：比沙可啶检测质量浓度线性范围为50～1 000 μg/ml（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；回收率为99.50％～101.17％，RSD＝0.5％（n＝9）。结论：该方法重复性好、准确度高，适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the determination of content and content uniformity in Bisacodyl enteric-coated tablet. METHODS： HPLC method was performed on the column of Agilent ZORBAX C18 with mobile phase of acetonitrile-20 mmol/L ammonium acetate （adjusted pH to 5.0 with acetic acid） （55 ∶ 45，V/V）， the detection wavelength was 265 nm， column temperature was 30 ℃， flow rate was 1.0 ml/min， and the volume injection was 20 μl. RESULTS： The linear range of bisacodyl was 50-1 000 μg/ml（r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 1％； recovery was 99.50％-101.17％（RSD=0.5％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is reproducible with high accuracy， and suitable for the quality control of Bisacodyl enteric-coated tablet. |
| 期刊： | 2016年第27卷第18期 |
| 作者： | 张西如，孙婷，姜建国，郭永辉，张轶华 |
| AUTHORS： | ZHANG Xiru，SUN Ting，JIANG Jianguo，GUO Yonghui，ZHANG Yihua |
| 关键字： | 高效液相色谱法；比沙可啶肠溶片；含量；含量均匀度 |
| KEYWORDS： | HPLC； Bisacodyl enteric-coated?tablets； Content； Content uniformity |
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