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龙胆配方颗粒的质量标准研究
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| 篇名： | 龙胆配方颗粒的质量标准研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立龙胆配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中龙胆进行鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中龙胆苦苷的含量：色谱柱为Dionex C18，流动相为甲醇-水（25 ∶ 75，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μl。结果：龙胆的TLC图斑点清晰，分离良好。龙胆苦苷检测进样量线性范围为0.302 6～3.026 μg （r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.27％～99.56％（RSD＝0.68％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于龙胆配方颗粒的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standard for Gentiana scabra dispensing granule. METHODS： TLC was adopted to identify G. scabra in the preparation； HPLC was adopted to determine the content of gentiopicroside in the preparation： the column was Dionex C18 with mobile phase of methanol - water （25 ∶ 75，V/V） at a flow rate of 1.0 ml/min， the detection wavelength was 270 nm， column temperature was 30 ℃， the injection volume was 10 μl. RESULTS： TLC showed clear spots and good separation. The linear range of gentiopicroside injection volume was 0.302 6-3.026 μg （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2％； recovery was 98.27％-99.56％ （RSD＝0.68％，n＝6）. CONCLUSIONS： The established standard can be used for the quality control of Gentiana scabra dispensing granule. |
| 期刊： | 2016年第27卷第15期 |
| 作者： | 李海兵，张霞，周永妍，王正品，张岩岩，李军山，陈军霞 |
| AUTHORS： | LI Haibing，ZHANG Xia，ZHOU Yongyan，WANG Zhengpin，ZHANG Yanyan，LI Junshan，CHEN Junxia |
| 关键字： | 龙胆；配方颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准 |
| KEYWORDS： | Gentiana scabra； Dispensing granule； TLC； HPLC； Quality standard |
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