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LC-MS/MS法测定人血浆中替加环素的浓度及其临床应用
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| 篇名： | LC-MS/MS法测定人血浆中替加环素的浓度及其临床应用 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立测定人血浆中替加环素（TGC）浓度的方法。方法：血浆样品经乙腈沉淀后，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定，以d9-TGC为内标，色谱柱为Kromasil C18，流动相为水（含0.05％三氟乙酸）-乙腈，梯度洗脱，流速为0.6 ml/min，柱温为40 ℃，采用电喷雾离子源，以多反应监测方式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对分别为m/z 586.3→513.2（TGC）、m/z 595.3→514.3（内标）。结果：TGC血药浓度在25～2 000 ng/ml范围内线性关系良好（r＝0.999 8），定量下限为25 ng/ml；日内、日间RSD为3.15％～7.23％，相对偏差（RE）为－4.53％～10.48％；血浆样品在经历3次冻融循环、室温和自动进样器中各放置24 h、冷冻放置42 d等条件下均稳定，RSD＜15％。临床检测1例泛耐药菌感染患者体内TGC血药浓度为0～438.0 ng/ml（给药后0～12 h）。结论：该方法准确、灵敏、专属性强，可用于临床TGC血药浓度监测及药动学研究。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the method for the determination of tigecycline （TGC） in human plasma. METHODS： After precipitated by acetonitrile， the plasma sample was determined by LC-MS/MS. Using d9-TGC as internal standard， Kromasil C18 column was used with mobile phase consisted of water （containing 0.05％ TFA）-acetonitrile （gradient elution） at flow rate of 0.6 ml/min， column temperature of 40 ℃. The ion transitions were performed under ESI positive MRM model at m/z 586.3→513.2 and m/z 595.3→514.3 for TGC and internal standard， respectively. RESULTS： The linear range of TGC was 25-2 000 ng/ml （r＝0.999 8）， and lowest quantification limit was 25 ng/ml； intra-day and inter-day RSD was 3.15％-7.23％， and relative error was －4.53％-10.48％. Plasma sample kept stable after 3 times of freezing and thawing cycle， at room temperature for 24 h， in automatic sample injector for 24 h and freezing for 42 d （RSD＜15％）. Plasma concentration of TGC was 0-438.0 ng/ml in one patient with pan-drug resistant bacteria infection（0-12 h after administration）. CONCLUSIONS： The developed method is accurate， sensitive and specific， and can be used for plasma concentration determination of TGC and pharmacokinetic study. |
| 期刊： | 2016年第27卷第5期 |
| 作者： | 梅升辉，罗旭颖，李倩，杨莉，赵志刚，朱乐亭 ，石广志 |
| AUTHORS： | MEI Shenghui，LUO Xuying，LI Qian，YANG Li，ZHAO Zhigang，ZHU Leting，SHI Guangzhi |
| 关键字： | 液相色谱-串联质谱法；替加环素；血药浓度；临床应用 |
| KEYWORDS： | LC-MS/MS； Tigecycline； Plasma concentration； Clinical application |
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