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转移性激素敏感性前列腺癌药物治疗方案的网状Meta分析
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| 篇名： | 转移性激素敏感性前列腺癌药物治疗方案的网状Meta分析 |
| TITLE： | Pharmacotherapy plan for metastatic hormone-sensitive prostate cancer：a network meta-analysis |
| 摘要： | 目的 确定转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的最佳治疗方案，为临床决策提供依据。方法系统检索Medline、Em‐base、BIOSISpreview、theCochraneLibrary和ClinicalTrials.gov数据库，收集关于mHSPC药物治疗，且疗效结局为总生存期（OS）和放射学无进展生存期（rPFS）、安全性结局为严重不良事件（SAEs）发生率的随机对照试验。检索时限为建库至2022年3月。由2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，进行贝叶斯网状Meta分析。结果最终纳入8项研究，共计9437例患者，比较了7种治疗方案[醋酸阿比特龙、阿帕他胺、达罗他胺+多西他赛、多西他赛、恩杂鲁胺、标准非甾体抗雄激素（SNA）分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）和单用ADT]的有效性和安全性。疗效指标中，能使患者OS获益最多的方案（除ADT+SNA外）是ADT+达罗他胺+多西他赛（HR＝0.54，95%CI为0.44～0.66），随后为ADT+醋酸阿比特龙（HR＝0.64，95%CI为0.57～0.71）、阿帕他胺（HR＝0.65，95%CI为0.53～0.79）或恩杂鲁胺（HR＝0.66，95%CI为0.53～0.82），最后是ADT+多西他赛（HR＝0.79，95%CI为0.71～0.88）。能使患者rPFS获益最多的方案（除ADT+SNA外）为ADT+恩杂鲁胺（HR＝0.39，95%CI为0.30～0.50），随后是ADT+阿帕他胺（HR＝0.48，95%CI为0.39～0.60）、醋酸阿比特龙（HR＝0.57，95%CI为0.51～0.64）或多西他赛（HR＝0.62，95%CI为0.56～0.69）；肿瘤负荷亚组分析的结果相同。在安全性方面，ADT+达罗他胺+多西他赛（OR＝25.86，95%CI为14.08～51.33）和ADT+多西他赛（OR＝23.35，95%CI为13.26～44.81）与SAEs发生率显著升高相关，ADT+醋酸阿比特龙（OR＝1.42，95%CI为1.10～1.82）的SAEs发生率稍有增高，其他治疗方案的SAEs发生率无明显差异。结论与仅行ADT相比，ADT+达罗他胺+多西他赛三联疗法的OS获益最多，但其SAEs发生率大幅增高；与ADT+多西他赛相比，ADT+醋酸阿比特龙、阿帕他胺或恩杂鲁胺具有更多的OS获益。ADT+恩杂鲁胺在不提高患者SAEs发生率的前提下，提供了较多的rPFS获益。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE To determine the optimal therapeutic plan for metastatic hormone-sensitive prostate cancer （mHSPC）， and to provide reference for clinical decision-making. METHODS Retrieved from Medline， Embase， BIOSIS preview， the Cochrane Library and ClinicalTrials. gov systematically， randomized controlled trials about mHSPC therapy， with overall survival （OS） and radiographic progression-free survival （rPFS） as efficacy outcomes and the incidence of serious adverse events （SAEs） as safety outcome， were collected during the inception-Mar. 2022. Two researchers independently screened the literature， extracted data， and evaluated the risk of bias for the included study before conducting a Bayesian network meta-analysis. RESULTS Eight studies with 9 437 patients were finally included. The effectiveness and safety of 7 therapy plans were compared [abiraterone acetate， apalutamide， darolutamide+docetaxel， docetaxel， enzalutamide， standard non-steroidal antiandrogen （SNA） in addition to ADT， and ADT alone]. In terms of efficacy index， the most beneficial regimen （except for ADT+SNA） for OS was ADT+darolutamide+docetaxel （HR＝0.54， 95%CI of 0.44-0.66）， followed by ADT+abiraterone acetate （HR＝0.64，95%CI of 0.57- 0.71）， apalutamide （HR＝0.65， 95%CI of 0.53-0.79）， enzalutamide （HR＝0.66， 95%CI of 0.53-0.82）； the least beneficial regimen for OS was ADT+docetaxel （HR＝0.79， 95%CI of 0.71-0.88）. The most beneficial regimen （except for ADT+SNA） for rPFS was ADT+enzalutamide （HR＝0.39， 95%CI of 0.30-0.50）， followed by ADT+apalutamide （HR＝0.48， 95%CI of 0.39- 0.60）， abiraterone acetate （HR＝0.57， 95%CI of 0.51-0.64）， docetaxel （HR＝0.62， 95%CI of 0.56-0.69）. The results of the tumor- loading subgroup analysis were the same. In terms of safety， ADT+darolutamide+docetaxel （OR＝25.86， 95%CI of 14.08-51.33）， and ADT+docetaxel （OR＝23.35， 95%CI of 13.26-44.81） were associated with markedly increased SAEs； the incidence of SAEs caused by ADT+abiraterone acetate （OR＝1.42，95%CI of 1.10-1.82） was slightly increased， and those of other therapy plans had no significant difference. CONCLUSIONS Compared with ADT alone， ADT+ darolutamide+docetaxel may provide the most significant OS benefit， but the incidence of SAEs is increased greatly； compared with ADT+docetaxel， ADT+abiraterone acetate， apalutamide or enzalutamide provide more OS benefits. ADT+enzalutamide provide optimal rPFS benefits with no increased SAEs. |
| 期刊： | 2024年第35卷第01期 |
| 作者： | 宋海驰；唐宗伟；陈万一 |
| AUTHORS： | SONG Haichi，TANG Zongwei，CHEN Wanyi |
| 关键字： | 转移性激素敏感性前列腺癌；雄激素剥夺疗法；药物治疗方案；网状Meta分析 |
| KEYWORDS： | metastatic hormone-sensitive prostate cancer； androgen deprivation therapy； pharmacotherapy plan； network meta- |
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