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罗沙司他致不良反应的文献分析
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| 篇名： | 罗沙司他致不良反应的文献分析 |
| TITLE： | Literature analysis of adverse drug reactions induced by roxadustat |
| 摘要： | 目的 研究罗沙司他致不良反应（ADR）的临床表现和特点，为其临床合理应用提供参考。方法计算机检索PubMed、WebofScience、万方医学网、维普网及中国知网，收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道（含病例系列研究和个案报道），采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现，并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素（EPO）组患者的ADR发生率。结果与结论共纳入文献17篇，包括14篇临床试验研究和3篇病例报道。临床试验研究中，使用罗沙司他的患者共计4033例，其中男性1972例（48.9%）、女性2061例（51.1%），年龄36～80岁；1项临床试验研究的患者类型为低风险骨髓增生异常综合征，其余均为肾性贫血；用药剂量为40～120mg，大多为每周3次给药；罗沙司他所致ADR（1～2级）累及系统/器官以心脑血管系统、呼吸和胸部系统、消化系统、感染和侵染为主，所致严重不良反应（sADR）累及系统/器官以心脑血管系统、感染和侵染为主；罗沙司他组患者的ADR总发生率与EPO组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但罗沙司他组患者sADR的发生率显著高于EPO组（P＜0.05）。病例报道中，罗沙司他致ADR的临床表现为肺动脉高压、横纹肌溶解、疲劳。临床用药时需注意患者相关系统/器官的变化，如发现相关ADR，应及时干预。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE To study clinical manifestations and characteristics of adverse drug reactions （ADRs）induced by roxadustat，and to provide reference for rational use of it in clinic . METHODS Retrieved from PubMed ，Web of Science ，Wanfang Med，VIP and CNKI ，clinical trials and case reports （including series studies and case reports ）of ADRs induced by roxadustat were collected ；descriptive method was used to analyze patients ’basic information ，involved systems/organs and main clinical manifestations. The incidence of ADR was compared between roxadustat group and erythropoietin （EPO）group. RESULTS & CONCLUSIONS A total of 17 articles were included ，including 14 clinical trials and 3 case reports . In the clinical trial studies ， there were 4 033 patients using roxadustat ，including 1 972 males（48.9%）and 2 061 females（51.1%），aged from 36 to 80 years. The type of patients in one clinical trial was low -risk myelodysplastic syndrome ，and the others were renal anemia ；they received relevant drugs with dosage of 40-120 mg，mostly three times a week . Roxadustat-induced ADR （1-2 grade）involved systems/ organs mainly included cardiovascular system ，respiratory and thoracic system ，digestive system ，infection and infestation . The major systems/organs involved in serious adverse drug reaction （sADR）were cardiovascular system ，infection and infestation ； there was no statistically significant difference in the incidence of ADR between roxadustat group and EPO group （P＞0.05），but the incidence of sADR in roxadustat group was significantly higher than that in EPO group （P＜0.05）. In the case reports ， pulmonary hypertension ，rhabdomyolysis and fatigue were the clinical manifestations of ADRs induced by roxadustat . During clinical medication ，attention should be paid to the changes in relevant systems/organs of patients . If ADR is found ，timely intervention should be carried out . |
| 期刊： | 2022年第33卷第20期 |
| 作者： | 郑丽，刘明，孙雪林 |
| AUTHORS： | ZHENG Li，LIU Ming ，SUN Xuelin |
| 关键字： | 罗沙司他；不良反应；安全性；肾性贫血；文献分析 |
| KEYWORDS： | roxadustat； adverse drug reactions ； safety； |
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