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HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量
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| 篇名： | HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-[0.68％磷酸氢二钾溶液（含1％三乙胺）]（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为 210 nm，柱温为25 ℃，进样量为20 μL。结果：甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0～120.0 μg/mL（r＝0.999 9）、10.0～60.0 μg/mL（r＝0.999 1）、4.0～24.0 μg/mL（r＝0.999 4）、10.0～60.0 μg/mL（r＝0.999 4）；定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL，检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；回收率分别为98.97％～100.91％（RSD＝0.79％，n＝9）、99.02％～101.80％（RSD＝1.03％，n＝9）、98.18％～101.05％（RSD＝1.01％，n＝9）、98.75％～101.36％（RSD＝0.87％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、结果准确，可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the method for simultaneous determination of the content of metronidazole， clindamycin hydrochloride， spironolactone and vitamin B6 in Compound metronidazole clindamycin cream. METHODS： HPLC method was adopted. The determination was performed on Diamonsil C18 column with mobile phase consisted of acetonitrile-[0.68％ dipotassium hydrogen phosphate solution （containing 1％ triethylamine）] （gradient elution） at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 210 nm， and column temperature was 25 ℃. The sample size was 20 μL. RESULTS： The linear ranges of metronidazole， clindamycin hydrochloride， spironolactone and vitamin B6 were respectively 20.0-120.0 μg/mL（r＝0.999 9），10.0-60.0 μg/mL（r＝0.999 1）， 4.0-24.0 μg/mL（r＝0.999 4），10.0-60.0 μg/mL （r＝0.999 4）. The quantitative limits were respectively 13.06， 7.36， 2.43， 6.42 μg/mL. The detection limits were 4.18， 1.82， 0.76， 1.79 μg/mL. RSDs of the precision， stability， repeatability tests were all less than 2％. The recovery rates were respectively 98.97％-100.91％（RSD＝0.79％，n＝9）， 99.02％-101.80％（RSD＝1.03％，n＝9）， 98.18％-101.05％ （RSD＝1.01％，n＝9）and 98.75％-101.36％（RSD＝0.87％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is simple， rapid， accurate and can be used for the determination of metronidazole， clindamycin hydrochloride， spironolactone and vitamin B6 in Compound clindamycin metronidazole cream. |
| 期刊： | 2017年第28卷第24期 |
| 作者： | 范义凤，王钦 |
| AUTHORS： | FAN Yifeng，WANG Qin |
| 关键字： | 甲硝唑；盐酸克林霉素；螺内酯；维生素B6；高效液相色谱法；含量 |
| KEYWORDS： | Metronidazole； Clindamycin hydrochloride； Spironolactone； Vitamin B6； HPLC； Content |
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