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消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究
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| 篇名： | 消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：考察消癌平注射液与3种常用注射液的配伍稳定性。方法：参照药品说明书，取消癌平注射液各40 mL，分别与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液各160 mL配伍，在室温（约25 ℃）和高温（40 ℃）下，分别于0、1、2、4、8、12、24、48 h观察各配伍液的外观，检测其pH和不溶性微粒数，并采用高效液相色谱法测定各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的含量。结果：在上述条件下，消癌平注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后48 h内，各配伍液均为棕黄色液体；与0.9％氯化钠注射液配伍24 h后，配伍液由棕黄色变为红棕色，但无沉淀生成。各配伍液的pH均无明显变化（RSD＜1％，n＝8）；粒径≥25 μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定，但粒径≥10 μm的微粒数在配制后48 h时均超出药典规定范围。配制后48 h内，各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的相对百分含量均无明显变化（RSD＜2％，n＝8）。结论：消癌平注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液配伍后，均应在24 h内使用。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To investigate the compatible stability of Xiao’aiping injection combined with 3 kinds of common injections. METHODS： Referring to package inserts， Xiao’aiping injection 40 mL was compatible with 5％ Glucose injection， 10％ Glucose injection or 0.9％ Sodium chloride injection 160 mL， respectively. At room temperature （about 25 ℃） and high temperature （40 ℃）， the appearance of mixtures were observed at 0， 1， 2， 4， 8， 12， 24， 48 h； pH value and the number of insoluble particles were detected. The contents of tenacissoside A and tenacissoside I in mixtures were determined by HPLC. RESULTS： Under above condition， the mixtures were brownish yellow liquid within 48 h after Xiao’aiping injection was compatible with 5％ Glucose injection or 10％ Glucose injection； 24 h after mixed with 0.9％ Sodium chloride injection， the mixture changed from brownish yellow to reddish brown， but no precipitation was found. The pH value of mixtures had no significant change （RSD＜1％，n＝8）. The number of particles ≥25 μm was in line with the requirements of Chinese Pharmacopeia （2015 edition）. Forty-eight hours after mixing， the number of particles ≥10 μm in the mixtures exceeded the pharmacopoeia limits. Within 48 h after mixing， the relative contents of tenacissoside A and tenacissoside I in mixtures had no significant change （RSD＜2％，n＝8）. CONCLUSIONS： The mixture should be used up within 24 h after Xiao’aiping injection combined with 5％ Glucose injection， 10％ Glucose injection or 0.9％ Sodium chloride injection. |
| 期刊： | 2017年第28卷第23期 |
| 作者： | 王祁民，白万军，安静，李倩，李颖，李宵，郭彩会，董占军 |
| AUTHORS： | WANG Qimin，BAI Wanjun，AN Jing，LI Qian，LI Ying，LI Xiao，GUO Caihui，DONG Zhanjun |
| 关键字： | 消癌平注射液；配伍稳定性；通关藤苷A；通关藤苷I |
| KEYWORDS： | Xiao’aiping injection； Compatible stability； Tenacissoside A； Tenacissoside I |
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