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RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量
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| 篇名： | RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法。方法：采用反向高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18，流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（pH 7.0）-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为256 nm，柱温35 ℃，进样量为20 μL。结果：盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1～366.3 μg/mL（r＝0.999 9）、5.2～15.5 μg/mL（r＝0.999 8）、31.5～94.5 μg/mL（r＝0.999 4）；定量限分别为2.442、0.010、2.520 μg/mL，检测限分别为0.810、0.003、0.830 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率分别为99.2％～101.7％（RSD＝0.9％，n＝9），96.4％～102.0％（RSD＝1.7％，n＝9），100.2％～101.9％（RSD＝0.4％，n＝9）。结论： 该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for simultaneous determination of ephedrine hydrochloride， nitrofural and diphenhydramine hydrochloride in Compound diphenhydramine nasal drop. METHODS： RP-HPLC method was adopted. The determination was performed on Inertsil ODS-3 C18 column with mobile phase consisted of 0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate buffer （pH 7.0）-acetonitrile （gradient elution） with flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 256 nm， and the column temperature was 35 ℃. The sample size was 20 μL. RESULTS： The concentrations of phedrine hydrochloride， nitrofural and diphenhydramine hydrochloride ranged 122.1-366.3 μg/mL（r＝0.999 9）， 5.2-15.5 μg/mL（r＝0.999 8）and 31.5-94.5 μg/mL（r＝0.999 4）， respectively. The limits of quantitation were 2.442， 0.010， 2.520 μg/mL， and the limits of detection were 0.810， 0.003， 0.830 μg/mL， respectively. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 1.0％. The recoveries of them were 99.2％-101.7％ （RSD＝0.9％，n＝9）， 96.4％-102.0％％ （RSD＝1.7％，n＝9）， 100.2％-101.9％（RSD＝0.4％，n＝9）， respectively. CONCLUSIONS： The method is simple， accurate and reproducible， and can be used for simultaneous determination of ephedrine hydrochloride， nitrofural and diphenhydramine hydrochloride in Compound diphenhydramine nasal drop. |
| 期刊： | 2017年第28卷第18期 |
| 作者： | 安珍珍，杨云，任磊，马长勇，刘西亚，张娟，王建平 |
| AUTHORS： | AN Zhenzhen，YANG Yun，REN Lei，MA Changyong，LIU Xiya，ZHANG Juan，WANG Jianping |
| 关键字： | 高效液相色谱法；盐酸麻黄碱；呋喃西林；盐酸苯海拉明；复方苯海拉明滴鼻液；含量 |
| KEYWORDS： | HPLC； Ephedrine hydrochloride； Nitrofural； Diphenhydramine hydrochloride； Diphenhydramine nasal drop； Content |
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