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HPLC法同时测定市售滴眼液中4种抑菌剂的含量
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| 篇名： | HPLC法同时测定市售滴眼液中4种抑菌剂的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵4种抑菌剂含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil GOLD C18，流动相为0.005 mol/L醋酸铵溶液（每1 L中含三乙胺10 mL，用冰醋酸调节pH为5.0±0.5）-乙腈（45 ∶ 55，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长分别为262 nm（羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯）、214 nm（苯扎氯铵），柱温为30 ℃，进样量为20 μL。结果：羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵检测质量浓度线性范围分别为1.235 0～15.438 0 μg/mL（r＝0.999 9）、1.317 0～16.383 6 μg/mL（r＝0.999 7）、1.207 2～15.089 4 μg/mL（r＝0.999 6）、17.776～222.0 μg/mL（r＝0.999 9）；定量限分别为2.0、2.0、2.0、1.11 μg，检测限分别为0.375、0.375、0.375、0.333 μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为98.14％～102.48％（RSD＝1.6％，n＝9）、98.79％～102.42％（RSD＝1.3％，n＝9）、98.19％～102.49％（RSD＝1.5％，n＝9）和98.76％～100.53％（RSD＝0.6％，n＝9）。结论：该方法结果准确、重复性好、操作简单，适用于市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for simultaneous determination of residual methylparaben， ethylparaben， nipasol and benzalkonium chloride in marketed eye drops. METHODS： HPLC method was adopted. The determination was performed on Hypersil GOLD C18 column with mobile phase consisted of 0.005 mol/L ammonium acetate （10 mL triehtylamine in 1 L solution， pH adjusted to 5.0±0.5 with glacial acetic acid）-acetonitrile （45 ∶ 55，V/V） at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was 262 nm （methylparaben， ethylparaben， nipasol） and 214 nm （benzalkonium chloride）， respectively. The column temperature was 30 ℃ and sample size was 20 μL. RESULTS： The linear range were 1.235 0-15.438 0 μg/mL for methylparaben（r＝0.999 9）， 1.317 0-16.383 6 μg/mL for ethylparaben （r＝0.999 7）， 1.207 2-15.089 4 μg/mL for nipasol （r＝0.999 6） and 17.776-222.0 μg/mL for benzalkonium chloride （r＝0.999 9）， respectively. Limits of quantitation were 2.0， 2.0， 2.0， 1.11 μg， respectively； limits of determination were 0.375， 0.375， 0.375， 0.333 μg， respectively. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were all lower than 2.0％. The average recoveries were 98.14％-102.48％ （RSD＝1.6％，n＝9）， 98.79％-102.42％（RSD＝1.3％， n＝9）， 98.19％-102.49％（RSD＝1.5％，n＝9） and 98.76％-100.53％ （RSD＝0.6％，n＝9）， respectively. CONCLUSIONS： The method is accurate， reproducible， simple and suitable for the determination of residual methylparaben， ethylparaben， nipasol and benzalkonium chloride in marketed eye drops. |
| 期刊： | 2017年第28卷第15期 |
| 作者： | 田洁，彭博，吴世杰，赵丽元，邹亮，郝爱鱼，丁红雨 |
| AUTHORS： | TIAN Jie，PENG Bo，WU Shijie，ZHAO Liyuan，ZOU Liang，HAO Aiyu，DING Hongyu |
| 关键字： | 高效液相色谱法；滴眼液；抑菌剂；羟苯甲酯；羟苯乙酯；羟苯丙酯；苯扎氯铵 |
| KEYWORDS： | HPLC； Eye drops； Preservatives； Methylparaben； Ethylparaben； Nipasol； Benzalkonium chloride |
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