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UPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量
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| 篇名： | UPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为[0.1％磷酸溶液-乙腈（95 ∶ 5，V/V）]-[0.1％磷酸溶液-乙腈（5 ∶ 95，V/V）]（梯度洗脱），流速为0.25 mL/min，检测波长为272 nm，柱温为35 ℃，进样量为1.5 μL。结果：缬沙坦和氢氯噻嗪检测质量浓度线性范围分别为8.1～324.2 μg/mL（r＝0.999 9）、1.2～50.1 μg/mL （r＝0.999 9）；定量限分别为0.24、0.04 ng，检测限分别为0.06、0.01 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.69％～100.35％（RSD＝1.03％，n＝9）、98.27％～100.60％（RSD＝0.83％，n＝9）。结论：该方法操作简单、快速，结果准确，可用于缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for simultaneous determination of valsartan and hydrochlorothiazide in Valsartan hydrochlorothiazide tablets. METHODS： UPLC was adopted. The determination was performed on Phenomenex C18 column with mobile phase consisted of [0.1％ phosphoric acid solution-acetonitrile （95 ∶ 5，V/V）]-[0.1％ phosphoric acid solution-acetonitrile （5 ∶ 95，V/V）] （gradient elution） at the flow rate of 0.25 mL/min. The detection wavelength was set at 272 nm， and the column temperature was 35 ℃. The sample size was 1.5 μL. RESULTS： The linear range were 8.1-324.2 μg/mL for valsartan （r＝0.999 9） and 1.2-50.1 μg/mL for hydrochlorothiazide （r＝0.999 9）. The limits of quantitation were 0.24， 0.04 ng， and the limits of detection were 0.06， 0.01 ng. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were less than 2.0％； recoveries were 97.69％-100.35％ for valsartan （RSD＝1.03％，n＝9） and 98.27％-100.60％ for hydrochlorothiazide （RSD＝0.83％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is simple， rapid and accurate， and can be used for the simultaneous determination of valsartan and hydrochlorothiazide in Valsartan hydrochlorothiazide tablets. |
| 期刊： | 2017年第28卷第15期 |
| 作者： | 纪宏，刘晶，王威，祁进，刘清华 |
| AUTHORS： | JI Hong，LIU Jing，WANG Wei，QI Jin，LIU Qinghua |
| 关键字： | 超高效液相色谱法；缬沙坦氢氯噻嗪片；缬沙坦；氢氯噻嗪；含量 |
| KEYWORDS： | UPLC； Valsartan hydrochlorothiazide tablet； Valsartan； Hydrochlorothiazide； Content |
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