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佐米曲普坦-双氯芬酸微乳的制备及体外透皮研究
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| 篇名： | 佐米曲普坦-双氯芬酸微乳的制备及体外透皮研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：制备佐米曲普坦-双氯芬酸微乳，并进行质量评价和体外透皮研究。方法：以溶解度和伪三元相图中的微乳面积为指标，筛选佐米曲普坦-双氯芬酸微乳的油相种类和混合乳化剂比例；以粒径、Zeta电位、外观形态和稳定性考察微乳的质量，采用高效液相色谱法测定微乳中佐米曲普坦和双氯芬酸的含量，使用透皮扩散试验仪，将2 g微乳涂抹于离体鼠皮角质层，检测24 h内的累积透皮率。结果：微乳处方为油相（辛酸/癸酸甘油三酯）10％、混合乳化剂[聚山梨酯80-苄泽97（1 ∶ 1）]25％、1，2-丙二醇8.3％，佐米曲普坦25 mg、双氯芬酸1.25 g，水加至100 mL。所制微乳的平均粒径为（28.2±2.5） nm，Zeta电位为（－3.25±0.33） mV，外观圆整，室温下放置１个月未见分层或絮凝；佐米曲普坦和双氯芬酸的含量分别为0.248、12.46 mg/mL（n＝3）；24 h累积透皮率分别为80％、75％。结论：制得佐米曲普坦-双氯芬酸微乳，其体外透皮性较好。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To prepare zolmitriptan-diclofenac microemulsion， and conduct quality evaluation and in vitro transdermal study. METHODS： Using solubility and microemulsion area in pseudo-ternary phase diagram as indexes， the types of oil phase and mixed emulsifier ratio of zolmitriptan-diclofenac microemulsion were screened； the microemulsion quality was inspected using particle size， Zeta potential， appearance and stability. HPLC was used to measure the contents of zolmitriptan and diclofenac. Transdermal diffusion test instrument was used， 2 g microemulsion was smeared in cuticle of extracouporeal rats’ skin， and cumulative transdermal rate in 24 h was determined. RESULTS： The microemulsion formulation was as follow as 10％ oil phase （octanoic acid triglyceride）， 25％ mixture emulgator [polysorbate 80-brij 97 （1 ∶ 1）]， 8.3％ propylene glycol and 25 mg zolmitriptan， 1.25 mg diclofenac， and water adding to 100 mL. The average particle size of prepared microemulsion was （28.2±2.5） nm， Zeta potential was （－3.25±0.33） mV， the appearance was rounding； the microemulsion showed no stratification or flocculation at room temperature after placed for 1 month. Contents of zolmitriptan and diclofenac were 0.248 mg/mL， 12.46 mg/mL （n＝3）； 24 h cumulative transdermal rates were 80％， 75％. CONCLUSIONS： Zolmitriptan-diclofenac microemulsion is prepared， and its in vitro transdermal ability is good. |
| 期刊： | 2017年第28卷第13期 |
| 作者： | 杨晓艳，易蕾 |
| AUTHORS： | YANG Xiaoyan，YI Lei |
| 关键字： | 佐米曲普坦；双氯芬酸；微乳；伪三元相图；制备；透皮吸收 |
| KEYWORDS： | Zolmitriptan； Diclofenac； Microemulsion； Pseudo-ternary phase diagram； Preparation； Transdermal absorption |
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