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RP-HPLC法测定卡博替尼原料药中卡博替尼的含量
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| 篇名： | RP-HPLC法测定卡博替尼原料药中卡博替尼的含量 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立测定卡博替尼原料药中卡博替尼含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-SP C18，流动相为乙腈-0.02 mol/L乙酸铵缓冲溶液（pH 5.2）（52 ∶ 48，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为241 nm，柱温为38 ℃，进样量为20 μL。结果：卡博替尼检测质量浓度线性范围为9.88～49.40 μg/mL（r＝0.999 9）；定量限为11.46 ng，检测限为3.36 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为98.5～101.7％（RSD＝1.2％，n＝9）。 结论：该方法操作简便、结果准确，可用于卡博替尼原料药中卡博替尼的含量测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the content determination of cabozantinib in its raw material. METHODS： RP-HPLC method was adopted. The determination was performed on Inertsil ODS-SP C18 column with mobile phase consisted of acetonitrile-0.02 mol/L ammonium acetate buffer （pH 5.2，52 ∶ 48，V/V） at the flow rate of 1.0 mL/min. Detection wavelength was set at 241 nm， the column temperature was 38 ℃， and sample size was 20 μL. RESULTS： The linear range of cabozantinib were 9.88-49.40 μg/mL （r＝0.999 9）. The limit of quantitation was 11.46 ng， and the limit of detection was 3.36 ng. The RSDs of precision， stability， repeatability tests were all lower than 2.0％； recoveries were 98.5％-101.7％ （RSD＝1.2％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is simple， accurate and suitable for the content determination of cabozantinib in its raw material. |
| 期刊： | 2017年第28卷第12期 |
| 作者： | 徐伟，詹长娟，王华，王翼，郭琪 |
| AUTHORS： | XU Wei，ZHAN Changjuan，WANG Hua，WANG Yi，GUO Qi |
| 关键字： | 卡博替尼；反相高效液相色谱法；含量测定 |
| KEYWORDS： | Cabozantinib； RP-HPLC； Content determination |
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