重组水蛭素肠溶胶囊单次和多次给药在Beagle犬体内的药动学研究-中国药房

重组水蛭素肠溶胶囊单次和多次给药在Beagle犬体内的药动学研究

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篇名：	重组水蛭素肠溶胶囊单次和多次给药在Beagle犬体内的药动学研究
TITLE：
摘要：	目的：研究重组水蛭素肠溶胶囊单次和多次给药在Beagle犬体内的药动学特征。方法：取12只Beagle犬按随机对照法分为单次ig组和单次iv组，每组6只，按0.2 mg/kg ig或iv重组水蛭素，收集血样；清洗2周后12只犬按0.2 mg/kg ig重组水蛭素，连续给药7 d，收集血样，作为多次ig组。采用酶联免疫吸附法测定血浆中重组水蛭素浓度，以DAS 2.0软件计算药动学参数。结果：单次ig和单次iv重组水蛭素在Beagle犬体内药动学特征均符合二室模型，ig重组水蛭素肠溶胶囊的绝对生物利用度为（14.908±1.868）％；单次ig组和多次ig组犬体内重组水蛭素的tpeak分别为（2.105±0.243）、（3.000±0.000） h，t1/2β分别为（8.660±2.965）、（14.870±2.710） h，cmax分别为（10.700±0.872）、（12.05±1.587） ng/mL，AUC0-1 440 min分别为（55.250±4.386）、（58.978±6.002） ng·h/mL，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：ig重组水蛭素肠溶胶囊可一定程度被吸收入血；连续多天ig重组水蛭素肠溶胶囊在犬体内不产生蓄积，不改变其药动学特征。
ABSTRACT：	OBJECTIVE： To study the pharmacokinetic characteristics of Recombinant hirudin enteric-coated capsule by single and multiple administration in Beagle dogs. METHODS： 12 Beagle dogs were divided into single ig group and single iv group by random control method， 6 in each group. Recombinant hirudin 0.2 mg/kg was intragastrically administrated or intravenously injected， blood sample was collected； after 2 weeks of cleaning， 12 dogs were intragastrically administrated recombinant hirudin 0.2 mg/kg， for 7 d. Sample blood was collected， referred to multiple ig group. Recombinant hirudin concentration in plasma was determined by enzyme-linked immunosorbent assay， and pharmacokinetic parameters were calculated by DAS 2.0 software. RESULTS： The results showed that pharmacokinetics by ig and iv recombinant hirudin in Beagle dogs fitted to two-compartment model， absolute bioavailability of ig Recombinant hirudin enteric-coated capsule was （14.908±1.868）％； the pharmacokinetic parameters in single ig group and multiple ig group were tpeak of （2.105±0.243），（3.000±0.000） h， t1/2β of （8.660±2.965），（14.870±2.710） h， cmax of （10.700±0.872），（12.05±1.587） ng/mL， AUC0-1 440 min of （55.250±4.386），（58.978±6.002） ng·h/mL， without statistical significances in two groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS： The ig Recombinant hirudin enteric-coated capsule can be absorbed into the blood to a certain extent. There is no accumulation for ig Recombinant hirudin enteric-coated capsule for several days， and it dose not change the pharmacokinetic characteristics.
期刊：	2017年第28卷第7期
作者：	杨辉，周远大，何海霞，范开
AUTHORS：	YANG Hui，ZHOU Yuanda，HE Haixia，FAN Kai
关键字：	重组水蛭素；肠溶胶囊；注射液；单次给药；多次给药；药动学；Beagle犬
KEYWORDS：	Recombinant hirudin； Enteric-coated capsule； Injection； Single administration； Multiple administration； Pharmacokinetics； Beagle dogs
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