改进HPLC法同时测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分的含量-中国药房

改进HPLC法同时测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分的含量

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篇名：	改进HPLC法同时测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分的含量
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摘要：	目的：改进测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XBridgeTM C18，流动相为0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH至7.0）-甲醇（80 ∶ 20，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30 ℃，进样量为 20 μL。结果：替卡西林和克拉维酸的检测质量浓度线性范围分别为1.95～195.22、0.12～12.18 μg/mL（r＝0.999 9）；精密度、稳定性（4 ℃下放置）、重复性试验的RSD＜1.0％；替卡西林和克拉维酸的加样回收率分别为99.3％～100.5％、99.2％～101.0％，RSD分别为0.4％、0.7％（n＝9）。结论：该方法简便快速、准确可靠，可用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的同时测定。
ABSTRACT：	OBJECTIVE： To improve the method for the determination of 2 main components in Ticarcillin disodium and potassium clavulanate for injection. METHODS： HPLC was performed on the column of Waters XBridgeTM C18 with mobile phase of 0.01 mol/L ammonium dibasic phosphate solution （pH 7.0）-menthol （80 ∶ 20，V/V） at a flow rate of 1.0 mL/min， the detection wavelength was 220 nm， column temperature was 30 ℃， and injection volume was 20 μL. RESULTS： The linear range was 1.95-195.22 μg/mL for ticarcillin （r＝0.999 9） and 0.12-12.18 μg/mL for clavulanate（r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability （under 4 ℃） and reproducibility tests were lower than 1.0％；recoveries were 99.3％-100.5％（RSD＝0.4％，n＝9） and 99.2％- 101.0％（RSD＝0.7％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is rapid， accurate and reliable， and can be used for the determination of 2 main components in Ticarcillin disodium and potassium clavulanate for injection.
期刊：	2017年第28卷第6期
作者：	王茉莉，张菁，张少萌，张兰桐
AUTHORS：	WANG Moli，ZHANG Jing，ZHANG Shaomeng，ZHANG Lantong
关键字：	高效液相色谱法；替卡西林；克拉维酸；注射用替卡西林钠克拉维酸钾；含量测定
KEYWORDS：	HPLC； Ticarcillin； Clavulanate； Ticarcillin disodium and potassium clavulanate for injection； Content determination
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