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甘草次酸脂化乳的质量评价指标探讨
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| 篇名： | 甘草次酸脂化乳的质量评价指标探讨 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：为甘草次酸脂化乳的质量评价提供参考指标。方法：采用冷冻透射电子显微镜检测甘草次酸脂化乳粒子形态，激光纳米粒度仪测定其粒径、多分散系数（PDI）及电位情况；采用超高效液相色谱法测定其中有效成分甘草次酸的载药量；在30 ℃下放置10 d考察该制剂的稳定性。结果：制备的甘草次酸脂化乳轮廓清晰、结构完整、呈类圆形、排列紧密；平均粒径为（245.2±4.29） nm，PDI为（0.054±0.01），平均电位为（－6.25±0.54） mV；甘草次酸的载药量平均值为（1.25±0.09） mg/mL；质量浓度为0.82 mg/mL的样品在10 d内稳定性良好。结论：粒径、电位、载药量、稳定性可作为甘草次酸脂化乳的评价指标。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To provide reference indexs for the quality evaluation of Glycyrrhetinic acid lipo-emul. METHODS：Croy-TEM was used to detect the morphology of Glycyrrhetinic acid lipo-emul， laser nano-particle size analyzer was used to determine the particle size， polydispersity index （PDI） and the zeta potential； UPLC was used to determine the drug loading of its active ingredient glycyrrhetinic acid； placing 10 d in 30 ℃， then stability was detected. RESULTS： Prepared Glycyrrhetinic acid lipo-emul was clear outline， structural integrity，roundlike and arranged closely； the mean particle size was （245.2±4.29） nm， PDI was （0.054±0.01） and the mean zeta potential was （－6.25±0.54） mV； the average drug loading of glycyrrhetinic acid was （1.25±0.09） mg/mL； the sample with mass concentration of 0.82 mg/mL showed good stability in within 10 d. CONCLUSIONS： Particle size， zeta potential， drug loading and stability can be used as the evaluation index of Glycyrrhetinic acid lipo-emul. |
| 期刊： | 2017年第28卷第6期 |
| 作者： | 金粟，李士远，张秀荣，陈芳宁，王秀丽 |
| AUTHORS： | JIN Su，LI Shiyuan，ZHANG Xiurong，CHEN Fangning，WANG Xiuli |
| 关键字： | 甘草次酸脂化乳；质量评价；指标；载药量 |
| KEYWORDS： | Glycyrrhetinic acid lipo-emul； Quality evaluation； Index； Drug loading |
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