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HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量
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| 篇名： | HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C18，流动相为0.1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇（60 ∶ 0.2 ∶ 30 ∶ 10，V/V/V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为271 nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μL。结果：氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73～703.71 μg/mL（r＝0.999 8）、12.40～744.06 μg/mL（r＝0.999 8）、1.03～62.03 μg/mL（r＝0.999 8）；氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL；精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％；氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD＜2.0％，氯霉素二醇物的RSD＝4.5％；回收率分别为100.6％～102.7％（RSD＝0.60％，n＝9）、97.5％～100.3％（RSD＝0.80％，n＝9）、100.0％～103.2％（RSD＝1.10％，n＝9）。结论：该方法结果准确、操作简便，可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the simultaneous determination of chloramphenicol， prednisolone acetate and chloramphenicol glycols in Compound chloramphenicol eye drop. METHODS： HPLC was performed on the column of Dionex Acclaim C18 with mobile phase of 0.1％ Heptane sodium sulfonate solution-glacial acetic acid-acetonitrile-methanol （60 ∶ 0.2 ∶ 30 ∶ 10，V/V/V/V） at a flow rate of 1.0 mL/min， detection wavelength was 271 nm， column temperature was 30 ℃， and the injection volume was 10 μL. RESULTS： The linear range was 11.73-703.71 μg/mL for chloramphenicol （r＝0.999 8）， 12.40-744.06 μg/mL for prednisolone acetate （r＝0.999 8） and 1.03-62.03 μg/mL for chloramphenicol glycols （r＝0.999 8）； limit of quantification of chloramphenicol glycols was 0.01 μg/mL； RSDs of precision and stability tests were lower than 2.0％； RSDs of reproducibility test for chloramphenicol and prednisolone acetate were lower than 2.0％， RSD of chloramphenicol glycols was 4.5％； recoveries were 100.6％-102.7％（RSD＝0.60％，n＝9）， 97.5％-100.3％ （RSD＝0.80％，n＝9）， 100.0％-103.2％ （RSD＝1.10％，n＝9）， respectively. CONCLUSIONS： The method is accurate， simple， and can be used for the simultaneous determination of chloramphenicol， prednisolone acetate and chloramphenicol glycols in Compound chloramphenicol eye drop. |
| 期刊： | 2017年第28卷第3期 |
| 作者： | 廖永清，邓红，李焕清，梁颂晖，区洁雯 |
| AUTHORS： | LIAO Yongqing，DENG Hong，LI Huanqing，LIANG Songhui，OU Jiewen |
| 关键字： | 高效液相色谱法；复方氯霉素滴眼液；氯霉素；醋酸泼尼松龙；氯霉素二醇物；含量测定 |
| KEYWORDS： | HPLC； Compound chloramphenicol eye drop； Chloramphenicol； Prednisolone acetate； Chloramphenicol glycols； Content determination |
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