2018年CDE药品审评情况分析报告

日期:2019-01-30    作者:一叶知秋     来源:药智网       分享 :

据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同)。受临床核查、一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016、2017年药品数量大幅度跳水,受理总量明显减少。2018年受理总量基本恢复正常,其中化药5918个,中药426个,生物制品900个。据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同)。受临床核查、一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016、2017年药品数量大幅度跳水,受理总量明显减少。2018年受理总量基本恢复正常,其中化药5918个,中药426个,生物制品900个(图1)。

 


数据来源:药智注册与受理数据库

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