恒瑞创新之路:从中国走向世界

日期:2018-09-13       分享 :

今年5月,《福布斯》杂志发布2018年全球最具创新力企业百强榜单,中国共有7家公司上榜,恒瑞医药入选该榜单,位列第64位,是中国国内唯一入选的“制药”类企业。


从1970年的连云港制药厂,到1997年变更为江苏恒瑞医药股份有限公司,从2000年恒瑞医药在上交所挂牌上市,再到如今的“研发一哥”,恒瑞医药一直秉承科技为本,为人类创造健康生活的核心理念,从中国走向世界,从一个小药厂逐步发展成为闻名于世的制药企业。


恒瑞医药一直认为科技创新,投入是关键。恒瑞医药每年科研经费占销售总额的10%左右,这一点,在国内企业中独树一帜。为到“十三五”末把恒瑞打造成为中国人的跨国制药企业集团,恒瑞始终坚持两大发展战略:始终坚持以科技创新为战略基点,始终坚持以国际化为战略目标。坚持“人才是第一资源”的发展理念,不断引进海内外高层次人才,充分发挥高端人才的引领作用,全力打造人才高地,推动企业创新发展,故现有专业研发人员2300余名,其中“千人计划”人才2人,“海外计划”人才50人,“双创计划”人才7人。


新药既可以打开市场,也可以毁掉市场。新药必须在品质上达到或优于生产规范要求,才能在国内外市场中真正立足。因此,恒瑞医药最初就全面按照生产质量管理规范(GMP)要求,持续进行生产作业的整改。2000年以来,恒瑞医药围绕欧美国家医药认证标准的六大系统,从人员、物料、厂房、设备、SOP(标准作业程序)、生产过程、环境监控、质量控制等环节入手,建立起了一整套成熟的药品生产关键环节控制制度。目前,恒瑞医药是国内首批通过国家新版GMP认证的制药企业之一。董事长孙飘扬先生早在2000年时就指出:“通过美国FDA认证,是走进国际市场的通行证。虽然这项工作很难,但我们也不能因此坐以待毙,攻坚战要一个一个地打。”如今看来,恒瑞医药这十多年就是按照当初设定的目标按部就班地前进。 目前,恒瑞医药处于临床 I期的品种有10个,临床II期的有7个、临床III期的有6个,NDA阶段的有2个,其范围涵盖肿瘤、2型糖尿病、类风湿关节炎等多个领域。随着研发实力的增强,恒瑞每年都有5-6个新的分子进入临床试验,不但在国内,还要走向美国、欧洲以及其他地方,在全球进行临床试验。 放眼本土药企,恒瑞已牢牢占据第一梯队位置,成为本土药企的标杆。未来五年,恒瑞医药将陆续上市非甾体抗炎镇痛药-帕瑞昔布钠,欧美同步认证的基础麻醉/镇痛药艾司氯胺酮,国家1类新药、静脉镇静及麻醉药甲苯磺酸瑞马唑仑,化药6类吸入性地氟烷,哮喘一线用药沙美特罗/氟替卡松吸入粉雾剂,肌松恢复及哮喘用药格隆溴铵,艾贝宁鼻喷剂以及3个用于镇痛的1类新药。在特医食品(特殊医学用途配方食品)领域也有两个新产品舒乐加(主要用于儿科预防腹泻脱水)和乐棠(用于加速康复)即将上市。

从“拯救”到大发展,历经20多年的努力,恒瑞医药已今非昔比。但直到今天,恒瑞医药似乎才真正走到了跨越发展的时刻。在中国制药行业,恒瑞是少数可以在技术上挑战跨国制药巨头的公司之一。孙飘扬董事长曾表示:“创新药应该直接到欧美市场去卖。” 当前国家宏观经济下行压力增大,医药行业面临的政策形势复杂而严峻,也存在很多不确定性,面对困难和压力,公司发展必须找准发展路径,做好长远规划。恒瑞医药也一直坚持“科技创新”和“国际化”两个战略,加速结构转型。


医药行业正进入一个全新的时代,这主要得益于党中央、国务院高度重视药品监管改革,国家药监总局贯彻落实党中央的四个最严要求,加强药品全过程的监管,推动药品审评审批制度的改革创新,紧锣密鼓出台了一系列的政策与举措,进行了很好的顶层设计,涉及到药品的研发到上市的各个环节,并注重了各个方面的意见,得到了普遍的赞成和拥护,而且已经取得了显著的成效。新的时代下,药品监管体系出现了三个新的特点:①新方向:国家贯彻创新发展战略和健康中国的战略,坚持以人民为中心,坚持以鼓励创新和提升质量为导向,两手抓,两促进,特别是2017年国家发布关于深化审评审批制度改革,鼓励创新36条意见以来,改革措施直指痛点,直面难点,符合人民对药品改革的期待,适应了全球产业发展的趋势,也为新时代中国医药发展提供了新的杠杆和新的方向。②新标准:一方面,按照国际标准,国家对仿制药进行一致性评价;另外药品审评审批整体也都按照国际的标准进行,尤其是2017年以来中国加入了ICH,将进一步助力药品监管制度的改革,促进行业发展。③新成效:通过改革,药品注册积压问题得到了很好的解决;一批仿制药产品通过了一致性评价;而且新药审评审批、申请临床注册、新药生产注册速度也都大大加快。因此,恒瑞医药围绕“创新”和“供给侧”改革,全力加速创新医药的研制,始终认为药品的根本在于品质,结果在造福于民。要做到这两点,必须参与国际高标准的竞争,付出学费,再引进、消化,最终提高自主研发水平,才能铸就国药品牌并进军全球市场。


恒瑞医药在快速发展、取得经济效益的同时,坚持以人为本,回馈社会,以多种形式积极参加社会公益活动。2008年,恒瑞向汶川灾区捐赠价值1000万元药品,2015年,恒瑞捐赠价值100万余元药品支援天津爆炸事故救助,2016年,恒瑞向盐城灾区捐赠300万元现金及药品,2016年10月,恒瑞向中国药科大学捐赠2000万元支持教育事业发展,近年来,恒瑞医药还与国务院扶贫基金会、连云港市慈善总会多次进行合作,支持精准扶贫工作。


恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。希望恒瑞医药有更多的新药、好药能早日上市,造福患者,为生命与健康保驾护航。


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