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高危药品也叫高警示药品，该词源于英文“high-risk medication ”或“high-alert medication”，1995－1996 年间,美国医疗安全协会（Institute for Safe Medication Practices，ISMP）对可能造成伤害患者的药物进行了调研，首次提出了“高危药品”的概念，2001 年，ISMP 就高危药品给出了明确的定义：高危药品（High-alert medications 或High-alert drugs），亦称为高警示药品，是指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。高危药品概念的提出引起了全球的关注，由此也引发各国对高危药品管理的研究，先后推出了不少措施防范高危药品存在的潜在风险。
目前，国内对于高危药品的具体定义尚不统一，占主流地位的主要有以下2种说法：
（1）高危药品是指药理作用显著且迅速地、危害人体的药品；
（2）高危药品即药物本身毒性大、不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。
虽然，国内对高危药品的具体定义尚不统一明确，但许多地方已经将高危药品管理纳入医疗机构年终绩效管理的检查项目中去，例如《中山市年度护理质量考核标准》中就要求“高危药品合理存放，并有醒目标识”。
这就给医疗机构的药房及病房实际工作带来了困难及挑战。首当其冲的问题，哪些药物应该列为高危药品，以什么标准，如何通过高危药品管理来降低实际的工作风险,这样做又有何意义呢？
鉴于此，笔者希望以一名医院药房药师的角度，根据对高危药品概念的理解，结合自己实际工作中的体验，提出医疗机构高危药品管理的看法，望能对应对相关类似问题提供一些思路。
我们首先解决高危药品的判定标准问题。让我们来回顾、分析一下上文中提到的高危药品的原始概念，“若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物”。我们提取出“使用不当”，以及“使用不当”的隐含主语——“医务人员”。结合医疗机构实际的工作情况，这个“医务人员”应特指为给药操作的医务人员，主要为护理人员。
我们再分析一下“使用不当”，这个“使用不当”应该是指特殊的操作，不包含常规操作在内，或者是比常规操作更需专注用心的。再加上“对患者造成严重伤害或死亡”，那么我们可以得出以下高危药品的判定标准：
（1）主要针对护理给药操作的；
（2）给药操作具备特异性的；
（3）可以造成严重伤害或死亡。
根据三条判定标准，和中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组提出的《我国高警示药品推荐目录2015版》，再结合本院的实际情况，我们制定出本院的《高危药品目录》，将药品管理分为药学部门、护理部门、医务部门三个板块，一些措施已经落实，其余的也将陆续推行。
药学部门
药学部门负责制定《高危药品目录》，并进行数据信息的整理、维护以及宣教。目录的制定原则着重高危药品的特异性以及品种的全面性。
为凸显高危药品给药操作的特异性，我们剔除特异性不明显的品种，譬如中药注射液。之前将中药注射液加入高危药品管理可能是考虑到中药注射液的过敏反应。但在实际输液护理操作中，本身就应该多留意病人的身体状况，也就是说，这类药物并不具备很明显的特异性。当然，将所有高致敏性的药物都纳入高危药品管理也未尝不可，但会导致管理品种数量激增，增加管理难度及降低针对性。我们主张及鼓励各科室病区根据自身实际情况及治疗风险在我们提供的《高危药品目录》上自行增加品种。我们打算对高致敏药物另立目录，另行制定管理制度。
对于非经营品种的高危药品，我们在目录上也保留了其席位，以避免在实际工作中，由于医院药品经营品种的增加及删减而导致新增高危品种的遗漏。
药学部门在高危药品管理的一个重点及亮点是补偿、整理、完善高危药品使用过程中的注意事项，譬如那屈肝素钙注射液（速碧林），我们给出的注意事项是“深部皮下注射给药，患者应取坐位或卧位，用拇、食指将皮下组织捏起，以45°、90°角度进针，每日更换注射部位”；盐酸利多卡因注射液，我们给出的信息是“用于局麻时，应防止误入血管，推入前应回吸，浸润麻醉时针头不要穿过感染区或肿瘤区，静脉滴注时，应注意滴速”；葡萄糖酸钙注射液，我们给出的信息是“缓慢静脉注射，过快可致心动过缓，刺激性较大，一般不用于儿童，药液漏出可致注射部位发红、疼痛，并可致脱皮及组织坏死，应立即停止注射并用NS局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因等和透明质酸，并抬高局部及热敷。应用强心甙者，禁止使用本品，出现结晶者，不应使用”。
顾虑“人多口杂”而导致口径不一，除个别品种，譬如“泡腾片剂”，高危药品对病人的用药宣教暂时主要由医生及护士进行，药师在发出高危药品的口服及外用品种时，例如口服降糖药、高锰酸钾外用制剂，只向取药者指出该高危品种及关键注意事项，一般不作过多说明。
护理部门
我们认为，护理部门是医疗机构高危药品管理的工作重点，也是高危药品管理的意义所在，决定着相关管理规范是否流于形式。
我们要求相关护理人员要熟识本院高危药品目录用药注意事项，并进行不定期或定期的考核。
各科室病区根据自身工作风险在医院提供的《高危药品目录》上自行增加觉得需要加强警惕药物品种。
医务部门
我们在医院信息系统中作出高危药品标识，医师在开具处方时可用提高警惕。
在开具口服、外用以及胰岛素注射液等外带高危药品时，医师需向病人说明注意事项，尤其病人首次使用该品种时。
附表：中山市南区医院高警示药品目录（2020）
| 序号 | 名称 | 药品名称 | 规格 |
|---|
| 1 | 100 ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用） | 注射用水 | 500 ml |
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| 2 | 茶碱类药物，静脉用途 | 氨茶碱注射液 | 2 ml:250 mg |
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多索茶碱注射液 | 10 ml:0.1 g |
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| 3 | 肠外营养制剂 | 肠内营养混悬液-能全力（TPF） | 500 ml/瓶1 kcal/ml |
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| 4 | 非肠道和口服化疗药 | （缺） | （缺） |
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| 5 | 腹膜和血液透析液 | 腹膜透析液（缺） | （缺） |
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血液透析液（缺） |
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| 6 | 高渗葡萄糖注射液（20%或以上） | 50%葡萄糖注射液 | 20 ml：10 g |
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250 ml：125 g |
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| 7 | 抗心律失常药，静脉注射 | 盐酸胺碘酮注射液（可达龙） | 3 ml:0.15 g |
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盐酸利多卡因注射液 | 5 ml:0.1 g |
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| 8 | 抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂） | 肝素钠注射液 | 2 ml：12500 U |
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那屈肝素钙注射液（速碧林） | 0.4 ml |
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| 9 | 口服降糖药 | 盐酸二甲双胍片（格华止） | 500 mg/片20片/盒 |
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盐酸二甲双胍片 | 0.25 g/片100片/瓶 |
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格列齐特缓释片（达美康） | 30 mg/片30粒/盒 |
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那格列奈片（唐力） | 120 mg/粒12粒 |
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阿卡波糖片（拜唐苹） | 50 mg/片30片/盒 |
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盐酸吡格列酮片 | 15 mg粒7粒 |
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| 10 | 氯化钠注射液（高渗，浓度>0.9%） | 浓氯化钠注射液 | 10 ml:1 g |
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| 11 | 麻醉药，普通、吸入或静脉用 | 丙泊酚乳状注射液 | 20 ml:0.2 g |
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| 12 | 强心药，静脉注射 | 去乙酰毛花苷注射液 | 2 ml:0.4 mg |
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米力农注射液 | 5 ml:5 mg |
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| 13 | 神经肌肉阻滞药 | 注射用维库溴铵 | 4 mg |
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注射用苯磺顺阿曲库铵 | 5 mg |
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氯化琥珀胆碱注射液 | 2 ml:100 mg |
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| 14 | 肾上腺素受体激动药，静脉注射 | 盐酸肾上腺素注射液 | 1 ml:1 mg |
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 1 ml:2 mg |
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盐酸异丙肾上腺素注射液 | 2 ml:1 mg |
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重酒石酸间羟胺注射液 | 1 ml：10 mg |
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多巴胺注射液 | 2 ml：20 mg |
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盐酸麻黄碱注射液（精一） | 1 ml：30 mg |
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多巴酚丁胺注射液 | 2 ml：20 mg |
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| 15 | 肾上腺素受体拮抗药，静脉注射 | （如：普萘洛尔）（缺） | （缺） |
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| 16 | 小儿用口服中度镇静药 | （如:水合氯醛）（缺） | （缺） |
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| 17 | 心脏停搏液 | （缺） | （缺） |
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| 18 | 胰岛素，皮下或静脉注射 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素（混合25R）注射液 | 3 ml:300 IU |
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素（混合50R）注射液 | 3 ml:300 IU |
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赖脯胰岛素注射液 | 3 ml:300 IU |
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重组人胰岛素注射液 | 10 ml:400 IU |
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门冬胰岛素30注射液 | 3 ml:300 IU |
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精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 3 ml:300 IU |
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【优泌林70/30】 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 | 3 ml:300 IU |
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| 19 | 硬膜外或鞘内注射药 | 该用药途径的所有药物 | 该用药途径的所有药物 |
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| 20 | 对育龄人群有生殖毒性的药品 | （如：阿维A胶囊，异维A酸片）（缺） | （缺） |
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| 21 | 造影剂，静脉注射 | 碘海醇注射液 | 20 ml/50/100 ml |
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| 22 | 镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服 | 吗啡注射液（麻） | 1 ml：10 mg |
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盐酸哌替啶注射液（麻） | 2 ml:100 mg |
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枸橼酸芬太尼注射液（麻） | 2 ml:0.1 mg |
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枸橼酸舒芬太尼注射液（麻） | 1 ml：50 Ug |
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| 23 | 脂质体的药物和传统的同类药物 | （如：两性霉素B脂质体，两性霉素B去氧胆酸盐）（缺） |
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| 24 | 中度镇静药，静脉注射 | 地西泮注射液 | 2 ml:10 mg |
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咪哒唑仑注射液（力月西）（精二） | 2 ml:10 mg |
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苯巴比妥注射液 | 0.1 g |
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| 25 | 阿片酊 | （缺） | （缺） |
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| 26 | 阿托品注射液（5 mg/ml） | （缺） | （缺） |
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| 27 | 高锰酸钾外用制剂 | 高锰酸钾外用片 | 0.1 g |
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| 28 | 加压素，静脉用或是骨内 | （缺） | （缺） |
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| 29 | 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途） | （缺） | （缺） |
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| 30 | 硫酸镁注射液 | 硫酸镁注射液 | 10 ml:2.5 g |
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| 31 | （浓）氯化钾注射液 | 氯化钾注射液 | 10 ml:1.5 g |
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| 32 | 凝血酶冻干粉针 | 注射用白眉蛇毒血凝酶 | 0.5 U |
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| 33 | 肾上腺素，皮下注射 | 盐酸肾上腺素注射液 | 1 ml:1 mg |
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| 34 | 缩宫素注射液 | 缩宫素注射液（催产素针） | 1 ml:10 IU |
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| 35 | 注射用硝普钠 | 注射用硝普钠 | 50 mg |
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| 36 | 依前列醇，静脉注射 | （缺） | （缺） |
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| 37 | 盐酸异丙嗪注射液，静脉及深部肌肉注射 | 盐酸异丙嗪注射液 | 2 ml:50 mg |
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| 38 | 注射用三氧化二砷 | （缺） | （缺） |
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| 39 | 肉毒素 | 注射用A型肉毒素（缺） | 100 U/支（缺） |
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| 40 | 泡腾片剂型 | 所有泡腾片剂型（缺） | （缺） |
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| 41 | 维生素B1注射液 | 维生素B1注射液 | 2 ml:100 mg |
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| 42 | 葡萄糖酸钙注射液 | 葡萄糖酸钙注射液 | 10 ml:1 g |
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| 43 | 强心药，口服 | 地高辛 | 0.25 mg |
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作者简介
刘敏豪 广东省中山市中医院医院药学主任药师，中山市南区医院挂职副院长。药房药师。主要研究方向为医院医疗技术风险管理、医疗机构超药品说明书用药法理研究及管理、医疗机构药房药学。
唐 娇 广东省中山市南区医院主管护师，护理部副主任。
林新兰 广东省中山市中医院医院药学主管药师。
栏目编辑：李劲
责任编辑：邹小勇
