新的FDA应用程序旨在提供流动药物信息

日期:2018-05-11    作者:Timothy Dy Aungst    来源:Pharmacy Times       分享 :

美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一款新的应用程序(app),旨在强调新批准药物,并为用户提供快速查询的药物信息。从某种层面上讲,该款应用程序就是Drugs@FDA网站的精简版。


Drugs@FDA实际上是一个突出FDA获批药物的网站,可通过药物名称、活性成分或申请号进行搜索。从临床意义上讲,它不是一个真正的药物信息数据库,因为当你找到一种药物时,你往往可以根据目前市场上批准的内容、制造商以及批准的包装说明书获得更多信息。但遗憾的是,包装说明书只是一个PDF文件,它不能供搜索。


该款应用程序已初具雏形,且具有某些特点,但笔者个人认为这些特点可能会被微调。比如,当您查找药物名称时,它的搜索工具尚无智能模式进行拼写检测,更别说为您提建议。所以,如果您不知道药物名称如何拼写,就不是那么幸运了。因为你没有办法按字母顺序进行排序(而网络版能实现),因为它是轻薄版。另一个问题是药物信息仅是一个PDF文件。实际上,可能有不同的方式来呈现这些信息,可用于跳转到相关部分(例如MOA,指示等)。


总的来说,这是大多数药剂师需要的应用吗?笔者的回答是“并不是”。笔者想要表达的是,如果您正在寻找药物包装说明书,最好使用DailyMed。如果您是一位药剂师,正寻找某种工具来了解哪些制造商正在制造什么药物,并希望及时跟进FDA提供的背景数据(补充文件),这个应用程序可能适合您。所以,这是一款有特定用户的应用程序。


这不是FDA首次涉足移动应用程序领域。笔者很喜欢FDA药品短缺应用程序,与ASHP一起制作。该款应用程序对药物短缺追踪非常有用,能查看正在发生的事情以及管理策略。用户界面相似,但更容易浏览。因此,FDA有过制作和运行使用其网站数据的应用程序的经验。


既然如此,笔者认为这个新产品本来可能是一个更好的创作。举例来说,FDA专员Scott

Gottlieb博士关于FDA为什么制作该款应用程序的声明,“消费者正采用数字健康技术来处理日常决策。从健身追踪器到跟踪胰岛素管理的移动应用程序,这些数字工具可以为消费者提供有价值的健康信息。推进向人们宣传了解自己的健康状况和医疗选择的应用程序代表着重要的公共健康机会,同时也是FDA工作的重中之重。FDA正不断寻求更易于访问的方式,向消费者提供信息。今天,随着Drugs@FDA Express移动应用程序的推出,我们将以易于使用的格式,公开重要的药物信息。我们希望通过这些更易获取的健康信息,帮助患者和提供者做出治疗决策。”


笔者个人对这款应用程序有点偏见。首先,笔者认为有很多医疗保健专业人士,尤其是药剂师,在他们的组织和工作场所呼吁帮助创建有用的药物信息病人手册。我们经常在包装说明书或其他药物数据库中获取信息,适当地整理,并以大多数患者可访问的方式书写。事实上,健康素养对许多患者来说都是个问题。因此,当笔者了解到FDA想要参与数字空间的声明,以创建一个易于使用的平台来获取患者和提供者更容易获取的信息时,笔者感到它达不到理想效果。


笔者曾为一家公司提供临床方面的文章,该公司主要将信息以简单的格式呈现在网上。其使命是使病人易于访问,语言易于理解,避免行话。笔者认为仅仅给病人说明书是无法达到目标的。另一个要考虑的问题是许多公司也在转向患者提供的众包信息,包括确定药物不良反应的发生率或治疗效果的时间。在数字健康整合时代,笔者认为大多数公司都需要充分利用以保持相关性。


笔者认为FDA正处于正确的轨道上,让数字空间中的个人参与其中。他们需要这么做,但笔者认为他们并没有充分利用这些技术,并且可以从外部资源或开发人员中获益,从而获得更好的数据。更友好的用户界面和经验将是笔者的第一个建议,然后以更有意义的方式显示数据。接下来,应用程序设计师找到药剂师和其他健康从业人员,共同协作,使之成为现实。如果FDA继续走这条路,笔者希望下一个应用程序可将这些因素考虑在内。


参考文献

US Food & Drug Administration. FDA In Brief: FDA launches mobile app to increase access to information about drugs [news release]. FDA in Brief. March 22, 2018. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAInBrief/ucm602294.htm. Accessed April 16, 2018.



翻译:郑云莉

原文:http://www.china-pharmacy.com/314/315/27783.html


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