?INVOKANA(canagliflozin)在2型糖尿病和慢性肾病患者中表现出显著的肾脏保护作用

日期:2018-04-24       分享 :

强生旗下扬森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)近日宣布具有里程碑意义的CANVAS项目的额外分析,数据显示INVOKANA® (canagliflozin)可以改善有高风险心血管(CV)疾病的2型糖尿病(T2DM)患者的肾脏预后。该结果出现在肾功能保留或降低的患者中,其肾小球滤过率(eGFR)高于或低于60 mL/min/1.73 m2。这些数据发布在德克萨斯州奥斯汀的2018年全国肾脏基金会春季临床会议。


在最新数据分析中,canagliflozin可降低慢性肾病的关键标志物尿白蛋白与肌酐比值(UACR),在肾功能保留和降低的患者中,将eGFR由基线分别降低17%和23%(P-异质性= 0.01)1。在预先指定的复合终点(eGFR下降40%,终末期肾病或肾脏死亡)上,canagliflozin在肾功能保留的患者中导致相对风险降低47%(HR 0.53,95%CI 0.39-0.73 P-异质性=0.28),在肾功能降低的患者中导致相对风险降低24%(HR 0.76,95%CI,0.491.17,P-异质性=0.28)。当肾脏复合物中eGFR降低40%时,血肌酐倍增的结果相似(P-异质性=0.21)。在2个亚组中,canagliflozin严重不良事件的风险没有差异,并且除了之前由CANVAS项目报道的额外分析外,没有观察到新的不良事件。


“糖尿病肾病仍然是全世界终末期肾病的最常见原因,这表明进一步探索SGLT2抑制剂潜在的肾保护作用显得非常必要,” 芝加哥大学医学院综合高血压中心医学教授George Bakris博士说。“新的分析增加了大量证据,这表明canagliflozin可能潜在地改善数百万2型糖尿病患者的肾脏结果,且这种益处可以在保留和减少肾功能的患者中观察到。”


“尽管大约三分之一的糖尿病患者患有糖尿病肾病,但对患者的治疗并没有明显的进展,” 研发部心血管和代谢全球治疗领域负责人James F. List博士说。“我们对canagliflozin可能为糖尿病肾病患者提供急需的益处感到欣慰,并期待在有完整患者募集和首个专门的SGLT2抑制剂试验CREDENCE中进一步增强这种见解,评估2型糖尿病和肾病患者的肾脏和心血管疗效。”


迄今为止,CANVAS项目是评估2型糖尿病患者中任何钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的CV结果最长、规模最大、范围最广的临床研究项目。该项目评估了canagliflozin在1万多例有CV病史或至少有2种CV危险因素的2型糖尿病患者中的有效性、安全性和耐用性。CANVAS和CANVAS-R试验的综合分析数据去年在美国糖尿病协会第77届科学会议的特别研讨会上提出,并同时发表在“新英格兰医学杂志”。


参考文献

1.Davey P, Tully V, Willison A. All patients with diabetes should have annual UACR tests. why is that so hard? BMJ Open Quality. 2016 Sept. 5(1): u209185.w3747.


翻译:郑云莉

原文:http://www.china-pharmacy.com/314/321/27648.html




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