日本警示卡泊芬净的严重皮肤反应风险

日期:2017-08-03    来源:国家药品评价中心官网       分享 :

2017年4月20日,日本卫生部、劳工和福利部(MHLW)以及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布更新卡泊芬净的药品说明书,将中毒性表皮坏死松解症(TEN)和眼-粘膜-皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)作为临床显著不良反应纳入产品说明书中。卡泊芬净主要用于治疗疑似由真菌感染引起的发热性中性粒细胞减少以及治疗念珠菌或曲霉菌引起的真菌感染。此次更新是继收到来自日本和其他国家接受卡泊芬净治疗的患者发生TEN和/或Stevens-Johnson综合征的病例,以及公司修订了核心数据表(CCDS)且美国和欧洲修订了药品说明书之后进行的。


(WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3, 2017.23)

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