2019年12月06日 | 124次
近日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》,明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出,由国家药品监管部门建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”,用于药物临床试验机构登记备案和运行管理。《管理规定》于12月1日起实施。??《管理规定》明确了药物临床试验机构...
2019年12月03日 | 215次
近日,上海市卫生健康委发布国内首个药事服务规范《上海市药事服务规范(试行)》(以下称《规范》),将从下月开始推广并试行一年。上海卫健委官网消息指出,《规范》将促进药师激励机制的建设。优质药事服务的价值和作用可体现在:缩短平均住院天数、减少患者医疗费用、降低药品不良反应及不良药物相互作用发生率、改善患...
2019年12月02日 | 144次
摘要:【国务院深化医改领导小组印发进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施】为贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署,推动各地加大力度持续深化医疗、医保、医药联动改革,经国务院同意,现将《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》印发给你们,请结合实...
2019年12月02日 | 243次
央视网消息:新修订的《药品管理法》开始施行,本次修法是《药品管理法》时隔18年后的第一次全面修改。新修订《药品管理法》对药品研制、生产、流通环节予以严格管理。规定从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保障药品研制全过程持续符合法定要求。规定持有人应当建立药品质量...