重磅:医药人必须注意了!CFDA撤销,药品单独监管!国家卫计委改名卫生健康委!

日期:2018-03-13    来源: PHARMCHINA全国药品交易会       分享 :

来源: 人民日报、新华网、健识局   万众瞩目的2018国务院机构改革方案亮相,国家药监局被单独保留,由新组建的国家市场监督管理总局管理;国家卫生计生委不再,与国务院医改办、老龄办、控烟履约等多项职责合并,组建国家卫生健康委员会;单设国家医疗保障局,主管药品和医疗服务价格管理。


至此,与所有医药人息息相关的“三医”职责权属,在本轮国务院机构改革中,将全部调整。



十三届全国人大一次会议正在人民大会堂举行第四次全体会议,听取国务院关于国务院机构改革方案的说明。 


根据国务院说明,2018国务院机构改革方案中,与医药人息息相关的部分如下




组建国家卫生健康委员会。将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责,工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责,国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合,组建国家卫生健康委员会,作为国务院组成部门。



保留全国老龄工作委员会,日常工作由国家卫生健康委员会承担。民政部代管的中国老龄协会改由国家卫生健康委员会代管。国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理。



不再保留国家卫生和计划生育委员会。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。




组建国家市场监督管理总局。改革市场监管体系,实行统一的市场监管,是建立统一开放竞争有序的现代市场体系的关键环节。为完善市场监管体制,推动实施质量强国战略,营造诚实守信、公平竞争的市场环境,进一步推进市场监管综合执法、加强产品质量安全监管,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心,方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。其主要职责是:负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。



考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。



尤其值得注意的是



组建国家医疗保障局。将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。


健识君也在第一时间收集整理了医药界人代表、政协委员对本轮机构改革的期待和建议,快来看看他们怎么说

  

赵超

全国人大代表、陕西步长制药有限公司董事长  

此次大部制改革应该要有利于社会的发展、有利于整个产业的发展、利于企业的发展,要有利于行业的发展,这是要循序渐进。

  

其次,政策的延续性,尤其是高风险的产品,一旦确定了政策,这个政策的试错可能会放在企业的身上,不要出现一个领导一个部门一个想法,任何企业都没有能力去面对这样的政策。

  

耿福能

全国人大代表、好医生药业集团有限公司董事长耿福能  

此次大部制改革一定要适应时代的变化和发展,否则将出现一些矛盾,所以改革是必然的,而且改革会成功的。我想过去的九龙治水的现象,将通过大部制的改革就会好一些,这是必然的。

  

我的期待就是让做企业的人环境更好,他们能够全力以赴的把自己的企业做好,企业做好就是为老百姓服好务,人民群众就会对医药行业更满意。我想这是咱们中央改革的初衷,我也期待着这个改革让我们的社会更好,人民更满意,我们的企业更好做,让努力的企业就能得到快速的发展。

  

胡季强

全国人大代表、康恩贝董事长  

我相信大部制改革一定是会本着提高国家治理体系,加快国家治理体系的建设,和治理能力的现代化这个角度出发。我希望围绕老百姓健康为中心的体系,能够有一个整合的体系,可以把三医放在一起,三医放在一起其实有利于协调整个健康政策和产业政策,推动医药产业进步。

  

李振国

全国人大代表、牡丹江友搏药业股份有限公司董事长  

此次大部制改革,我希望把相关的一些部门整合到一起,便于高效的运行机制,将过去那种相互制约、相互不配合的因素去除掉。

  

对于企业来说,减少一些沟通成本,减少企业跟政府之间的政策矛盾制约的协调成本。这是企业最希望的,一个政策下来,从政府层面上积极配合,没有制约的因素。企业执行起来非常痛快,企业的主体功能会发挥作用,它的效率会更高。这是我期待的。

  

孙飘扬

全国人大代表、恒瑞医药董事长  

新时代下药品监管体系出现了三个新的特点:新方向,新标准,新成效。贯彻国家创新发展战略和健康中国的战略,坚持以人民为中心,坚持以鼓励创新和提升质量为导向。按照国际标准,对仿制药进行一致性评价,而加入ICH,更将进一步助力药品监管制度的改革,促进行业发展。通过改革,药品注册积压问题得到了有效解决,仿制药一致性评价初见成果,新药审评审批的速度也得到了大大加快。

国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。


国务院其他机构调整

  1、组建国家市场监督管理总局。

  不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。

  2、组建国家广播电视总局。

  不再保留国家新闻出版广电总局。

  3、组建中国银行保险监督管理委员会。

  不再保留中国银行业监督管理委员会、中国保险监督管理委员会。

  4、组建国家国际发展合作署。

  5、组建国家医疗保障局。

  6、组建国家粮食和物资储备局。

  不再保留国家粮食局。

  7、组建国家移民管理局。

  8、组建国家林业和草原局。

  不再保留国家林业局。

  9、重新组建国家知识产权局。

  10、调整全国社会保障基金理事会隶属关系。

  11、改革国税地税征管体制。将省级和省级以下国税地税机构合并。

  国务院组成部门以外的国务院所属机构的调整和设置,将由新组成的国务院审查批准。


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