吴浈副局长一行来评价中心调研 

日期:2018-02-05    来源:国家药品不良反应监测中心官网       分享 :

2018年1月8日上午,国家总局吴浈副局长、药化监管司张培培副司长、药化注册司李芳副巡视员一行4人来我中心开展调研工作。杨威主任代表中心向吴浈副局长一行汇报了评价中心2017年工作概要和2018年重点工作思路。吴浈副局长听取汇报后充分肯定了评价中心2017年所取得的成绩,特别是在修改说明书、监测哨点布局、应急事件的处置和争创全国精神文明等方面成绩突出。吴浈副局长希望中心2018年在继续发扬监测与评价优势中以两办42号文为契机,抓住直报制度的落实,强化企业报告、分析评价、风险控制等自身产品生命周期管理的主体责任。要继续当好风险排查的排头兵,及时捕捉风险信号,细化风险等级和标准,为监管措施提供支持。在再评价方面要加强与审评机构合作,建立“目录管理”,制定工作程序,利用各自优势,力求取得新成效。


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