国家药监局宣布——取消16项证明事项!

日期:2019-07-25    来源:医药观察家网       分享 :

7月24日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于取消16项证明事项的公告(第二批)(2019年 第55号) 》称,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步减证便民、优化服务,决定取消16项证明事项。


据《公告》内容,本次取消的证明事项范围涵盖药品、医药产品、医疗器械、特殊化妆品,具体包括中药品种保护申请所需的药品批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP证书,药品临时进口申请所需再注册受理通知单,港澳台医药产品临时进口申请所需相关文件等。取消后,不再要求申请人提交,而改为内部核查。

《公告》明确,自发布之日起,16项所列证明事项停止执行。

这是第二批国药监局取消的证明事项,第一批早在今年4月28日发布。

医药观察家网获悉,第一批共取消了36项证明事项,包括药企用于申请药品补充申请、药品再注册审批、药品委托生产审批、批发企业申请药品经营许可证、药品经营许可证变更等情况,原需提交的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》《执业药师注册证书》《互联网药品信息服务资格证书》等证明文件文件,不再要求申请人提交,而是改为网络核查。

随着越来越多繁琐的证明被取消,相关企业申请审批程序将会更加简便快捷。

附详情表:




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